Medicinski kabelski sklopi povezujejo senzorje, slikovne module, monitorje bolnikov in kirurške instrumente z njihovimi nadzornimi enotami. Za razliko od splošnih industrijskih pasov morajo ti sklopi ohraniti električno stabilnost, hkrati pa izpolnjevati strožje zahteve za varnost pacientov, združljivost s sterilizacijo in dolgoročno zanesljivost v kliničnih okoljih. Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. od leta 2011 proizvaja sklope kablov medicinske kakovosti v skladu s sistemom vodenja kakovosti ISO 13485, pri čemer so procesi načrtovanja in izdelave usklajeni z dokumentacijo in pričakovanji glede sledljivosti proizvajalcev medicinskih pripomočkov.
Medicinski kabelski sklop pogosto spada v področje uporabe standarda IEC 60601-1 za električno varnost, ki postavlja omejitve glede toka uhajanja, dielektrične trdnosti in celovitosti izolacije. REUNION deluje na podlagi specifikacij strank, da izbere materiale in metode gradnje, ki podpirajo skladnost s temi zahtevami. Vsaka proizvodna serija je sledljiva prek sistema ERP, ki povezuje surovo zalogo kablov, serije konektorjev in končne zapise o preskusih, tako da lahko medicinske stranke pridobijo dokumentirane dokaze za revizije ali regulativne predložitve.
Kabelski plašči in spojine za prelivanje, ki se uporabljajo v medicinskih sklopih, so izbrani glede na biokompatibilnost, kemično odpornost in toleranco na metode dezinfekcije. Silikon nudi fleksibilnost in vzdrži večkratno sterilizacijo v avtoklavu ali etilen oksidu. TPU zagotavlja odpornost proti obrabi in združljivost z razkužili na osnovi alkohola. Za konektorje, ki lahko pridejo v stik s pacienti ali zdravniki, so prednostni materiali ohišja, kot sta PSU ali PEEK, zaradi nizke vsebnosti, ki jo je mogoče izvleči, in odpornosti proti napetostnim razpokam. Te izbire materialov veljajo zaPlastični priključek Push-pullzasnove, ki jih običajno najdemo v medicinskih napravah, kjer so potrebne neprevodne površine in lahka konstrukcija.
Medicinska oprema se pogosto uporabljaPush-Pull priključekvmesniki, ker omogočajo hitro povezavo z eno roko in namerno sprostitev brez rotacijske sile. To je dragoceno v kliničnih okoljih, kjer osebje nosi rokavice in mora hitro priključiti ali odklopiti kable. Kadar mora sklop vzdržati izpostavljenost tekočini med postopki ali čiščenjem,Vodotesen priključektesnilne elemente je mogoče integrirati v priključek in kabelski prehod, da dosežete IP67 ali višje. REUNION preizkuša zaprte medicinske sklope za zaščito pred vdorom in preverja, ali spoj kabla s konektorjem po večkratnem spajanju in upogibanju ostane brez puščanja.
Obrat v Shenzhenu upravlja 10 montažnih linij s približno 150 zaposlenimi, ki podpirajo izdelavo prototipov v majhnih količinah in celotno proizvodnjo. Interni postopki vključujejo rezanje žice, odstranjevanje lupine, spajkanje, prelivanje in končno električno testiranje. Za medicinske projekte REUNION vzdržuje zapise o zgodovini naprave in lahko zagotovi potrdila o skladnosti, potrdila o materialih in poročila o preskusih, vezana na vsako sestavno serijo. Inženirska ekipa, podprta s 13 patenti in 2 avtorskima pravicama za programsko opremo, obravnava več kot 30 prilagojenih projektov letno in lahko pomaga pri obratnem inženiringu iz obstoječih vzorcev, če je izvirna dokumentacija nepopolna.
ja Odvisno od dogovora o kakovosti s stranko lahko REUNION dobavi potrdila o materialu, zapise o inšpekcijskih pregledih in končna poročila o preskusih. Sledljivost na ravni serije se vzdržuje prek sistema ERP, kar omogoča sledenje vsakemu končnemu sestavu nazaj do neobdelanih serij kablov in priključkov.
Združljivost sterilizacije je odvisna od izbranega plašča kabla, mase za prelivanje in materialov priključka. Sklopi na osnovi silikona, PSU in PEEK lahko običajno prenesejo plazemsko sterilizacijo s paro, etilen oksidom ali vodikovim peroksidom. REUNION določa razrede materiala glede na predvideno metodo sterilizacije in število ciklov.
Push-pull konektorji so običajni v medicinskih aplikacijah, ker zagotavljajo varno zapahovanje s preprostim upravljanjem. Plastična ohišja so zaradi električne izolacije in majhne teže pogosto prednostna za opremo, ki jo povezuje bolnik. REUNION lahko integrira te konektorje s preoblikovanimi kabelskimi izhodi za zmanjšanje poti puščanja in izboljšanje čiščenja.
